Advancing Clinical Trials with On-Site Excellence and Regulatory Confidence

专注临床试验现场管理(SMO),以专业CRC驻场串联申办方、机构与受试者,提升现场执行效率,保障合规与数据可追溯。

150+临床试验项目经验
24/7访视周期快速响应
3级质量管控体系

About Company

Who we are

我们是一家专注临床试验现场管理(SMO)的初创服务商,服务医药、器械、疫苗等临床试验项目。

以持证CRC驻场、轻量化运营和三级质控,协助研究中心处理非医学判断事务,提升现场效率与合规质量。

M
使命
以合规与专业守护受试者权益和数据真实性,推动创新药械高效落地。
V
愿景
成为细分领域可信赖的初创SMO标杆,以合规、高效、专业实现多方共赢。
C
价值观
  • 合规之上
  • 诚信务实
  • 专业精进
  • 协作共赢
  • 创新成长
150+

150+ 临床试验项目经验

核心团队深耕皮肤科、耳鼻喉科等高入组、长周期研究,熟悉受试者管理与访视流程。

24/7

有温度的快速响应

CRC围绕访视周期主动沟通,及时回应患者与项目现场问题。

Q

Operational quality

持证CRC团队、轻量化运营、一对一响应与三级质控,保障服务专业、数据真实、合规可溯。

Core Services

A

专业CRC驻场支持

派遣持证CRC驻场,协助访视、录入、样本与文件等非医学判断事务。

B

全流程现场管理

覆盖启动筹备、执行协调与结束归档,保障项目各环节顺畅推进。

C

三级质量管控

以“自查+复核+抽查”机制保障数据真实、文件完整、执行合规。

D

一对一客户响应

专属对接、定期反馈、及时沟通,让合作更透明可控。

Working Model

全流程托管

持证CRC全程驻场,覆盖访视、录入、样本、文件等现场执行工作。

模块化派驻

按阶段配置CRC人力,支持入组高峰、锁库录入、关中心整理等需求。

独立质控核查

独立核查原始数据、文件完整性与合规执行,输出报告并协助整改。

快速启动包

协助中心筛选、伦理递交、合同签署与启动筹备,缩短启动周期。

弹性支持方案

访视日驻场、非访视日远程支持,兼顾服务连续性与成本控制。

解决方案

场景一:入组高峰期人手紧缺

弹性派驻高峰支援
客户痛点
项目突然大批量入组,CRC工作量饱和,数据录入和访视安排出现积压。
我们的对策
启动弹性派驻方案,1周内增派1-2名CRC驻场支援,分担访视协调与数据录入,平稳度过高峰期后撤回。
预期效果
访视准时率保持95%以上,数据录入时效符合要求。

场景二:中心启动前筹备繁琐

快速启动中心协同
客户痛点
新中心伦理递交、合同签署、物资到位等环节流程不熟,启动周期一拖再拖。
我们的对策
派出有该中心经验的CRC,提前对接机构与伦理,协助资料准备与流程推进,缩短启动前耗时。
预期效果
中心启动周期较行业平均缩短15%-20%。

场景三:项目面临稽查/核查

质量核查合规整改
客户痛点
申办方或机构将进行质量核查,团队心里没底。
我们的对策
质控团队提前介入,执行“自查+复核”两级核查,模拟官方核查流程,发现问题立即整改,全程陪同迎检。
预期效果
帮助客户顺利通过核查,减少重大发现项。

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